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新疆启动进口医疗设备质量安全闭环检验监管

作者:admin 来源:未知 更新日期:2019-10-13 浏览次数:

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   核心提示:今后,新疆对进口医疗设备采取差异化检验监管,医疗机构可自行验收中、低风险医疗仪器设备。 新疆网讯(记者李宁艳)今后,新疆对进口医疗设备采取差异化检验监管,医疗机构可自行验收中、低风险医疗仪器设备。 乌鲁木齐海关日前组织专家考核组对伊犁州友谊医院和新华医院,进行了进口医疗设备使用单位分类评定。

  
 

   这是机构改革后,乌鲁木齐海关首次开展的分类评定工作,由此启动了新疆进口医疗设备质量安全闭环检验监管工作。

  
 

   据了解,乌鲁木齐海关、自治区卫健委和新疆生产建设兵团卫健委三家单位,联合对新疆医疗设备进口单位分类评定工作规范进行了修订。

  
 

   新修订的规范,通过组织卫生系统医疗器械专家,考核医疗机构在管理进口医疗器械方面的能力及水平,客观评价不同等级医疗机构在医疗器械管理方面的差异性,实施分类管理。

  
 

   乌鲁木齐海关商品检验处副处长周岩说,依据不同的分类评定结果,海关采取不同的检验监管模式。 对评定为一、二类的医疗机构,海关重点关注高风险进口医疗器械;对于占比较高的中、低风险医疗仪器则由进口医疗机构自行验收。 乌鲁木齐海关还完善了事中、事后监管,建立了医疗设备使用过程中风险评估机制,推动了进口医疗设备缺陷召回制度的建立,完善了进口医疗设备口岸查验+用户验收+风险信息收集+海关风险评估+口岸快速反应的质量安全闭环监管链条。

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